Ni Oṣu Kẹta Ọjọ 12th Ọdun 2022, awọnNMPA (SFDA) ṣe akiyesi akiyesi ti o fọwọsi iyipada ohun elo fun idanwo ara ẹni ti awọn ọja antigen COVID-19 nipasẹ Nanjing Vazyme BiotechCo., Ltd, Beijing Jinwofu Bioengineering TechnologyCo., Ltd, Shenzhen Huada Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd atiBeijing Savant Biotechnology Co., Ltd(Huaketai).Awọn ọja idanwo ara ẹni COVID-19 antigen marun ti ṣe ifilọlẹ.
Ni Oṣu Kẹta Ọjọ 11th, Ọdun 2022, NHC ti kede pe, lati le mu ilọsiwaju imọ-ẹrọ idanwo Coronavirus Novel ati sin awọn iwulo ti idena ati iṣakoso COVID-19, Ẹgbẹ Apejọ ti idena apapọ ati ẹrọ iṣakoso ti Igbimọ Ipinle pinnu lati ṣafikun idanwo antijeni si idanwo acid nucleic ati ṣe “Ilana Ohun elo fun Wiwa Antigen Aramada Coronavirus (idanwo)”
Ilana naa ṣalaye olugbe ti o wulo fun idanwo antijeni:
Ni akọkọ, awọn ti o ṣabẹwo si awọn ile-iṣẹ iṣoogun akọkọ ati ni awọn ami aisan bii atẹgun atẹgun ati iba laarin awọn ọjọ 5 ti ibẹrẹ ti awọn aami aisan;
Ẹlẹẹkeji, awọn oṣiṣẹ akiyesi ipinya, pẹlu akiyesi iyasọtọ ile, olubasọrọ isunmọ ati olubasọrọ isunmọ, akiyesi iyasọtọ titẹsi, agbegbe imudani ati oṣiṣẹ agbegbe iṣakoso;
Ẹkẹta ni awọn olugbe agbegbe ti o ni iwulo fun wiwa ara-ẹni antijeni.
Awọn imọran: Wiwa Antigen jẹ afikun pataki ti wiwa nucleic acid, ṣugbọn awọn abajade ti iṣawari ara-ẹni antigen ko le ṣee lo bi ipilẹ fun iwadii aisan ti akoran.
Akoko ifiweranṣẹ: Mar-22-2022